De rol van temperatuurmonitoring bij het waarborgen van vaccinkwaliteit

Vaccins behoren tot de meest kritische medicijnen in de gezondheidszorg. Hun effectiviteit hangt volledig af van correcte opslag en transport binnen de zogenoemde cold chain. Zelfs een korte blootstelling aan verkeerde temperaturen kan de werkzaamheid aantasten, vaak zonder dat dit direct zichtbaar is. Voor zorginstellingen, apotheken en laboratoria betekent dit dat betrouwbare temperatuurmonitoring geen luxe, maar een absolute voorwaarde is.

De cold chain omvat het gehele traject van productie, transport, opslag en distributie van vaccins bij gecontroleerde temperaturen. In de meeste gevallen geldt een temperatuurbereik van +2 °C tot +8 °C. Sommige vaccins, zoals bepaalde COVID- of mRNA-vaccins, vereisen nog lagere temperaturen tot wel –70 °C.

Elke schakel in deze keten moet aantoonbaar voldoen aan strikte voorwaarden. Zodra de temperatuur ook maar even buiten de grenzen valt, kan dit leiden tot verminderde werkzaamheid of complete afkeur.

Zonder goede monitoring lopen zorginstellingen aanzienlijke risico’s:

• Onopgemerkte afwijkingen: een vriezer die ’s nachts uitvalt, blijft soms uren onopgemerkt.
• Menselijke fouten: handmatige registraties worden vergeten of onnauwkeurig uitgevoerd.
• Auditproblemen: bij inspecties ontbreken vaak complete registraties of kalibratiebewijzen.
• Gezondheidsrisico’s: patiënten krijgen mogelijk een vaccin toegediend dat niet meer werkzaam is.

Een incident kan niet alleen leiden tot gezondheidsproblemen, maar ook tot reputatieschade en hoge kosten.

Om deze risico’s te beperken, gelden internationale richtlijnen zoals GDP (Good Distribution Practice), GMP (Good Manufacturing Practice) en GxP. Deze schrijven onder andere voor dat:

• Temperaturen continu gemonitord worden.
• Afwijkingen direct gesignaleerd én gelogd worden.
• Data minimaal enkele jaren bewaard blijven.
• Apparatuur aantoonbaar gekalibreerd is.

Zonder bewijs van naleving kunnen audits resulteren in afkeuring, sancties of intrekking van vergunningen.

Digitale temperatuurmonitoringsystemen bieden uitkomst:

• Realtime inzicht via dashboards en apps.
• Automatische alarmen bij overschrijding, ook buiten werktijden.
• Audit-proof rapportages die eenvoudig te exporteren zijn.
• Integratie met andere systemen voor kwaliteitsbeheer.

Zo ontstaat een robuuste, transparante en foutloze registratie.

Betrouwbare temperatuurmonitoring is onmisbaar om vaccins veilig en effectief te houden. Met digitale oplossingen maak u uw processen niet alleen compliant, maar ook efficiënter en veiliger.